DIAGNOSA -- Organisasi Kesehatan Dunia atau World Health Organization (WHO) melakukan prakualifikasi tes diagnostik pertama untuk defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase (G6PD) yang dapat membantu memberikan perawatan yang direkomendasikan secara aman untuk mencegah kambuhnya infeksi Plasmodium vivax (P. vivax ).

Prakualifikasi uji diagnostik G6PD ini menandai tonggak penting dalam memfasilitasi pengobatan malaria P. vivax yang aman dan efektif.

WHO menegaskan kembali dedikasi untuk memastikan akses yang adil terhadap solusi kesehatan yang menyelamatkan jiwa. Data secara global sekitar 500.000 orang meninggal setiap tahun akibat malaria, sebagian besar dari mereka adalah anak-anak.

Pra-kualifikasi pengujian ini segera diikuti dengan pra-kualifikasi, pada awal Desember, dari dua produk tafenoquine baru untuk pengobatan anti-kambuhnya malaria P. vivax , dan terapi ini direkomendasikan oleh WHO sebagai pedoman dalam membasmi malaria.

Apa yang dilakukan oleh WHO, mencerminkan penerapan terkini organisasi terhadap proses tersinkronisasi dan paralel untuk dua fungsi utama yaitu mengembangkan rekomendasi untuk produk kesehatan esensial dan mengawasi prakualifikasinya.

Meskipun proses-proses ini tetap sepenuhnya independen, penyelarasannya bertujuan untuk secara signifikan mengurangi waktu yang dibutuhkan untuk membawa produk-produk kesehatan penting ke negara-negara berpenghasilan rendah dan menengah ke bawah.

Pendekatan yang efisien ini menggarisbawahi komitmen WHO untuk meningkatkan kesetaraan kesehatan global dengan mempercepat akses ke produk-produk yang menyelamatkan jiwa.

Data WHO, Malaria P. vivax bersifat endemik di semua Kawasan kecuali Kawasan Eropa, dengan perkiraan 9,2 juta kasus klinis terjadi pada tahun 2023. P. vivax merupakan parasit malaria yang dominan di sebagian besar negara di luar Afrika sub-Sahara .

Defisiensi G6PD, suatu kondisi genetik, memengaruhi lebih dari 500 juta orang. Meskipun sebagian besar orang tidak menyadari defisiensi G6PD bahkan menjalani hidup tanpa menderita efek buruk, obat-obatan tertentu yang diberikan untuk mencegah kambuhnya malaria yang disebabkan oleh P. vivax dapat mengakibatkan hemolisis akut (penghancuran sel darah merah).

Tanpa pengujian G6PD yang dapat diakses dan dapat diandalkan, sulit untuk memberikan pengobatan anti-kambuh dengan aman, sehingga membatasi penggunaan terapi yang efektif ini secara luas.

“Prakualifikasi uji enzim G6PD ini untuk pasien malaria P. vivax dapat membantu negara-negara dalam meningkatkan akses ke uji yang sangat dibutuhkan dengan jaminan kualitas, sehingga memungkinkan pengobatan dan pencegahan malaria kambuhan yang aman dan efektif,” kata Asisten Direktur Jenderal WHO untuk Akses ke Obat-obatan dan Produk Kesehatan, Dr. Yukiko Nakatani.

“Saat ini, tidak ada aplikasi prakualifikasi lain yang diterima untuk jenis uji ini. Kami mendorong pengajuan produk tambahan untuk memperluas jangkauan alat diagnostik efektif yang tersedia bagi negara-negara yang membutuhkan.” lanjutnya.

“Ketersediaan tes yang lebih luas dapat membantu memperkuat respons malaria global dengan mengurangi jumlah infeksi P. vivax akibat kekambuhan dan pada gilirannya mengurangi penularan selanjutnya,” kata Direktur Program Malaria Global WHO, Dr. Daniel Ngamije Madandi.

Perangkat pengujian yang dapat secara akurat membedakan pasien dengan kadar aktivitas G6PD di atas dan di bawah kadar normal memberikan informasi penting kepada dokter untuk memutuskan rejimen pengobatan anti-kambuh P. vivax mana yang paling tepat, termasuk primakuin dosis rendah dan tinggi serta tafenokuin dosis tunggal.

Alat diagnostik Sistem G6PD standar yang diproduksi oleh SD Biosensor, Inc., adalah solusi semi-kuantitatif yang mendekati pasien yang dirancang untuk mengukur aktivitas enzim G6PD dalam darah kapiler atau vena utuh. Perangkat ini ditujukan untuk penggunaan di laboratorium dan non-laboratorium dan dioperasikan dengan Penganalisis G6PD standar, perangkat genggam yang memberikan hasil dalam beberapa menit.